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YY 0450.1-2020诱掖套管、导管鞘和扩展器峰值拉力的测试法子主要依据中华东谈主民共和国医药行业程序YY0450.1-2020《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:诱掖器械》来进行。以下是具体的测试法子:
测试准备
礼聘磨真金不怕火段:从被测器械上礼聘顺应的磨真金不怕火段。磨真金不怕火段上应包括座或贯穿件(淌若有),以及各部分之间的贯穿处。淌若供试器械包含具有不同外径的管状部分,磨真金不怕火段的礼聘宜包含最小直径的管路。
预不休:将磨真金不怕火段置于温度为37+2℃的顺应的水溶液中,守护临床真义上顺应的时辰段。这一法子是为了模拟器械在体内的使用环境。
仪器:ETT-A电子拉力磨真金不怕火机
ETT-A电子拉力磨真金不怕火机
测试法子
安装磨真金不怕火段:将预不休后的磨真金不怕火段安装在拉伸磨真金不怕火安装上。淌若有座或贯穿件,使用合适的同定安装以堤防其变形。
测量标距:测量磨真金不怕火段的标距,即磨真金不怕火段在拉伸磨真金不怕火安装夹具间的距离。
拉伸磨真金不怕火:以每毫米标距20mm/min的单元应变速度进行拉伸,直到磨真金不怕火段别离成两段或多段。这一历程中,拉伸磨真金不怕火安装应能施加一大于15N的力。
纪录数据:纪录峰值拉力,以牛顿(N)为单元。淌若诱掖套管、导管鞘和扩展器带有侧支,还需要对每个侧支换取上述法子。
ETT-A电子拉力磨真金不怕火机
要而论之,YY 0450.1-2020诱掖套管、导管鞘和扩展器峰值拉力的测试法子需要严格遭循关系程序和法子进行,以确保测试效用的准确性和可靠性。
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