转自：上不雅新闻
如何科学评价中药的疗效，一直是医学边界的一大挑战。
北京时刻11月13日，一项采纳大范畴、多中心就地对照双盲教授技艺来评估中药制剂“中风醒脑方”（主要要素为红参、三七、川芎、大黄）疗效的临床商议发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。
在这项题为“Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial”（《中医药FYTF919妥洽急性脑出血：一项多中心就地、劝慰剂对照的双盲临床商议》）的商议中，商议东说念主员发现，“中风醒脑方”在举座上未对急性脑出血患者的临床预后产生显耀改善，但在特定群体——皮层出血和中等以上出血患者中，清楚出潜在效果（有待进一步考证）。
据悉，该商议是中药在脑出血妥洽边界中范畴最大的就地对照临床教授。复旦大学类脑智能科学与期间商议院宋莉莉老师、克雷格·安德森（Craig Anderson）老师团队，以及广东省中病院郭建文老师团队共同完成了这次商议。郭建文、武曼丽、王豆和乔治全球健康商议院陈晓英、赵洋为该商议的共同第一作家，宋莉莉、克雷格· 安德森和郭建文为共同通信作家。
打造中医药商议新范式
急性自愿性脑出血，是卒中类型中最严重的一种，每年夺走近340万东说念主的健康。尽管连年来医学界在超急性期降压、急性期组合性措置以及微创手术等方面获得了一定进展，但脑出血的灵验妥洽妙技仍然荒谬有限。
“中风醒脑方”，是国医巨匠陈绍宏老师验方制成的中药病院制剂，在临床上用于急性脑出血妥洽逾越20年。为了考证“中风醒脑方”的临床灵验性和安全性，商议团队开展了一项历时三年的前瞻性、多中心就地劝慰剂对照双盲教授。其中，“双盲”是指在临床教授中，商议者和参与者均无法走漏所服用的是教授药物也曾劝慰剂，这种打算确保了商议的客不雅性和公说念性。
教授历程图
据宋莉莉先容，这次商议涵盖了中国12个省市的26家病院，共纳入了1648例急性脑出血患者。这一大范畴的样本，为商议适度的可靠性提供了基础。
商议过程中，患者按照1:1比例被就地分拨到教授药物组或劝慰剂组，接受为期28天的妥洽。商议团队重心检会患者90天的功能性结局（Utility-weighted mRS, UW-mRS），同期情绪其早期神经功能恶化、生计率、健康生活质地（EQ-5D）及180天随访情况。
“咱们用了一个总共外洋法式化的教授技艺来评估中药的疗效。”宋莉莉说。
90天mRS评分漫步
商议适度清楚，教授组和劝慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几，各项明锐性分析适度均一致，在亚组分析上，妥洽效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显耀异质性。
亚组分析
这项大范畴就地劝慰剂对照双盲教授未能评释“中风醒脑方”能显耀改善中重度脑出血患者功能预后、生计率和生活质地，但阐明了其安全性，两组间不良响应无显耀相反。在预设的亚组分析中，脑出血量逾越15ml和脑叶出血的患者群体清楚出潜在的获益信号。不外，亚组适度只可看成探索性论断，本色功效有待进一步考证。
推动中西医变成对话
“尽管商议的总体适度为中性，但仍有一些积极信号让咱们感到乐不雅。”克雷格·安德森暗示，这项商议的立异之处在于，它不仅将高法式的外西化商议技艺引入了中医药商议，还初度将患者的感知纳入了康复情况评估体系。
据他先容，纠正Rankin量表（mRs）是一种七类别量表，用于评估中风患者的残疾进度，从无症状（0分）到死字（6分）。这一量表已被中风商议界平凡接受并使用了逾越30年。而本次商议所采纳的“健康服从加权纠正Rankin量表”（UW-mRS），在传统评估基础上，进一步交融了患者对本身健康现象的主不雅感受，从而使评估适度更为全面。
“这种新的评估技艺不仅测量了患者的功能智力，还测量了他们对本身功能的感知，从而更全面地了解患者的康复情况和举座健康。这是夙昔从未作念过的。”克雷格·安德森说。
关于中医药，这位外籍医学内行抒发了洞开、赞助的格调，“西医也有它的局限性，是以咱们应当洞开地寻找其他契机。中医药边界的常识、警戒和千般化疗法诟谇凡的。”他校服，传统中医药疗法将在卒中妥洽边界占有置锥之地。
“第一步是拓荒科学的技艺，我合计现在的适度是稳当预期的，而且咱们看到它（“中风醒脑方”）可能在某个东说念主群里是灵验的，改日不错在特定东说念主群里进一步进行考证。”宋莉莉暗示，基于现在的商议适度，团队有望持续鞭策二期商议。
据悉，这次商议还邀请了包括澳大利亚健康与医学科学院院士格雷姆·汉基（Graeme Hankey）和英国爱丁堡大学老师鲁斯塔姆·沙希·萨尔曼（Rustam Al-Shahi Salman）在内的多位外洋著明内行学者担任照料人，为商议提供了专科指点。这些顶尖学者的参与不仅扶植了商议的外洋水准，也促进了中西医学之间的疏浚与对话。
在本年10月于阿布扎比举行的第16届天下卒中大会上，宋莉莉、克雷格· 安德森和郭建文等团队主要成员在会上先容了这次商议效果。
“用科学数据，促进传统医学走向天下。”天下卒中组织（World Stroke Organization，WSO）主席杰亚·潘丹（Jeyaraj Pandian）老师这么评价此项商议。在本年10月于阿布扎比举行的第16届天下卒中大会上，商议团队在主会场演讲中先容了商议效果，受到了列国内行学者的平凡情绪与讴歌。
在谈及团队下一步计较时，克雷格· 安德森提到了新身份带来的新职责。本年10月，他隆重当选WSO候任主席（2024-2026）及主席（2026-2028），“咱们(WSO)在低至中等收入国度中饰演着强有劲的见解脚色，这些国度在应酬中风问题上正靠近挑战，咱们也但愿推动干系国度政府选拔灵验的应酬行为。”
在开展科研、担任外洋机构要职的同期，本年隆重加盟复旦的克雷格·安德森与宋莉莉团队，也已计较于来岁运行招收博士商议生，同期将在复旦开设临床商议技艺论干系课程，课程将面向临床医学、各人卫生、生物医药等不同专科办法的学生。
改日，他们也将施展复旦在专科东说念主才、附庸病院资源等方面的上风，在东说念主工智能、医工交叉和临床转机方面进行长远探索。
论文集合
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)02261-X
组 稿
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汪蒙琪
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责 编
汪蒙琪
编 辑
蒋乐妍